Recce Pharmaceuticals dosiert Patienten in klinischer Phase-I/II-Studie mit RECCE® 327 gegen diabetische Fußinfektionen

Dec 13, 2023

Veröffentlicht: 24. August 2023

SYDNEY Australien, 24. August 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) (das Unternehmen), das eine neue Klasse synthetischer Antiinfektiva entwickelt, freut sich bekannt zu geben, dass es Patienten verabreicht hat in einer klinischen Phase-I/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit seines führenden Antiinfektivumskandidaten RECCE® 327 (R327) zur Behandlung von diabetischen Fußinfektionen (DFI). Der Versuch läuft derzeit in der Sydney Limb Preservation and Wound Research Unit des Liverpool Hospitals South West.

„Die topische Dosierung von R327 bei mehreren Patienten in Australiens größter DFI-Studie ist ein weiterer willkommener Fortschritt im Portfolio klinischer Programme des Unternehmens im Bereich Infektionskrankheiten“, sagte James Graham, Chief Executive Officer von Recce Pharmaceuticals.

Bei der klinischen Studie der Phase I/II handelt es sich um eine prospektive, interventionelle Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von R327 als topisches Breitband-Antiinfektivum, das täglich über 14 Tage verabreicht wird und als potenzielle Behandlung für Patienten mit leichten DFIs der Haut und des Weichteilgewebes eingesetzt werden kann.

Der High-Risk Foot Service (HRFS) des Liverpool Hospital betreut jedes Jahr etwa 800 Patienten mit komplexen Fußerkrankungen, von denen über 80 % Diabetiker sind. Die Studie wird von ambulanten Pflegekräften (zu Hause) unterstützt, die in R327-Behandlungsprotokollen für DFIs geschult sind, um die tägliche Dosierung und die Wundgesundheit sicherzustellen und gleichzeitig eine breitere Patientenpopulation zu erfassen.

Diabetes ist die häufigste Ursache für nicht traumatische Amputationen der unteren Extremitäten in den Vereinigten Staaten (USA), wobei 14–24 % der Patienten mit Diabetes ein Fußgeschwür entwickeln, das eine Amputation erfordert. Darüber hinaus führen 85 % aller diabetesbedingten Amputationen zu Fußgeschwüren.2 Die Behandlung diabetischer Fußerkrankungen kostet in den USA jedes Jahr 9 bis 13 Milliarden US-Dollar.3

Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im Australia New Zealand Clinical Trial Registry (ANZCTR) unter der Studien-ID ACTRN12623000056695 – Proof-of-Concept-Studie zur topischen antiinfektiven Therapie RECCE® 327 bei leichten Haut- und Weichteil-Diabetes-Fußinfektionen (DFIs). .

Über Recce Pharmaceuticals LtdRecce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) entwickelt eine neue Klasse synthetischer Antiinfektiva, die darauf abzielen, die dringenden globalen Gesundheitsprobleme antibiotikaresistenter Superbakterien und neu auftretender viraler Krankheitserreger anzugehen.

Die Antiinfektiva-Pipeline von Recce umfasst drei patentierte Breitspektrum-Antiinfektiva aus synthetischen Polymeren: RECCE® 327 als intravenöse und topische Therapie, die für die Behandlung schwerer und potenziell lebensbedrohlicher Infektionen aufgrund von grampositiven und grampositiven Bakterien entwickelt wird -negative Bakterien einschließlich ihrer Superbakterienformen; RECCE® 435 als oral verabreichte Therapie bei bakteriellen Infektionen; und RECCE® 529 für Virusinfektionen. Durch ihre vielschichtigen Wirkmechanismen haben die Antiinfektiva von Recce das Potenzial, die hyperzelluläre Mutation von Bakterien und Viren zu überwinden – die Herausforderung aller bisher existierenden Antibiotika.

Die FDA hat RECCE® 327 die Bezeichnung „Qualified Infectious Disease Product“ gemäß dem Generating Antibiotic Initiatives Now (GAIN) Act zuerkannt – und damit die Fast-Track-Auszeichnung sowie 10 Jahre Marktexklusivität nach der Zulassung. Darüber hinaus wurde RECCE® 327 als weltweit einziger synthetischer Polymer- und Sepsis-Arzneimittelkandidat in der Entwicklung in die „Global New Antibiotics in Development Pipeline“ des Pew Charitable Trust aufgenommen. RECCE® 327 ist noch nicht für die Anwendung am Menschen zugelassen. Weitere klinische Tests sind erforderlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit vollständig zu bewerten.

Recce ist alleiniger Eigentümer der automatisierten Fertigung, die aktuelle klinische Studien unterstützt. Die Antiinfektiva-Pipeline von Recce zielt darauf ab, die einzigartigen Fähigkeiten seiner Technologien zu nutzen, um synergetische, ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen.

UnternehmenskontaktJames GrahamRecce Pharmaceuticals Ltd+61 (02) 9256 [email protected]

Medien & Investor Relations (AU)Andrew GeddesCityPR+61 (02) 9267 [email protected]

Durchschnitt (USA)Jordyn TemperatoLifeSci [email protected]

Investor Relations (USA & EU)Guillame van RenterghemLifeSci [email protected]

1https://www.anzctr.org.au – DFI Clinical Trials2https://surgery.ucsf.edu/conditions--procedures/diabetic-foot-ulcers.aspx 3 Zhang P. et al. – „Globale Epidemiologie diabetischer Fußulzerationen: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse“ (Dolch) – Ann. Med. 2017;49:106–116.

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