AiCuris erhielt eine Meilensteinzahlung in Höhe von 30 Millionen Euro vom Lizenzpartner MSD nach der US-amerikanischen FDA-Zulassung von PREVYMIS(R) (Letermovir) in der zweiten Indikation

Dec 24, 2023

Veröffentlicht: 23. August 2023

WUPPERTAL, DEUTSCHLAND / ACCESSWIRE / 23. August 2023/ AiCuris Anti-infective Cures AG, ein führendes Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das neuartige Therapiekandidaten für die Prävention und Behandlung schwerer und potenziell lebensbedrohlicher Infektionskrankheiten bei immungeschwächten Patienten entwickelt, gab heute bekannt, dass es Meilensteinzahlungen in Höhe von erhalten hat 30 Millionen Euro von seinem Lizenzpartner MSD (Handelsname von Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, (MRK)) nach der Zulassung des erstklassigen antiviralen Wirkstoffs PREVYMIS ® durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). in einer neuen Indikation – der Prophylaxe der CMV-Erkrankung nach Nierentransplantation bei Spender-CMV-seropositiven/Empfänger-CMV-seronegativen Patienten.

„Wir freuen uns, dass unser Partner MSD die FDA-Zulassung für PREVYMIS® (Letermovir) zur Prophylaxe von CMV-Infektionen bei nierentransplantierten Patienten erhalten hat. Seit 2017 hat das Medikament bereits Tausende allogener Stammzelltransplantationspatienten vor CMV-Erkrankungen geschützt. Mit dieser Auszeichnung.“ Erweiterung steht CMV-seropositiven Nierentransplantationspatienten nun eine neuartige, sichere und wirksame Behandlungsoption zur Verfügung“, sagteLarry Edwards, CEO der AiCuris Anti-infective Cures AG . „Dieser wichtige Meilenstein bestätigt unseren umfassenden Forschungs- und Entwicklungsmotor weiter und unterstützt die Entwicklung unserer Pipeline, einschließlich unseres proprietären Phase-3-Produktkandidaten Pritelivir, der zur Behandlung resistenter Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen bei immungeschwächten Patienten entwickelt wurde.“

Die FDA-Zulassung wurde durch eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, aktive komparatorkontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie der Phase 3 (P002, NCT03443869) mit 589 erwachsenen Nierentransplantatempfängern mit hohem Risiko (CMV D+/R-) unterstützt. Laut MSD-Ankündigung hat die Studie gezeigt, dass PREVYMIS® Valganciclovir, dem aktuellen Behandlungsstandard, hinsichtlich des primären Endpunkts der Inzidenz einer CMV-Erkrankung (CMV-Endorganerkrankung oder CMV-Syndrom) nicht unterlegen ist, bestätigt durch ein unabhängiges Beurteilungsgremium ) bis Woche 52 nach der Nierentransplantation.

Für detailliertere Informationen zur Phase-3-Studie folgen Sie bitte dem Link zur entsprechenden Pressemitteilung, die kürzlich von US Merck &Co., Inc. veröffentlicht wurde.

Über AiCuris Anti-infective Cures AG

Ziel von AiCuris ist es, innovative, antivirale Medikamente für immungeschwächte Patienten zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, um schwere Erkrankungen und lebensbedrohliche Krankheiten zu verhindern.

Das Unternehmen hat ein kommerzielles Medikament sowie eine Pipeline von antiviralen Kandidaten im klinischen und präklinischen Stadium entwickelt. Sein Hauptprodukt PREVYMIS® (Letermovir), ein erstklassiger nicht-nukleosidischer Zytomegalievirus (CMV)-Inhibitor, wurde an MSD lizenziert und wird zur Vorbeugung menschlicher CMV-Infektionen bei immungeschwächten Patienten vermarktet, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen haben Nierentransplantation. Der hundertprozentige Produktkandidat von AiCuris, Pritelivir, zielt auf Infektionen mit dem resistenten Herpes-simplex-Virus (HSV) bei immungeschwächten Patienten ab und befindet sich in der klinischen Phase 3 der Entwicklung. Therapeutische Kandidaten für die Behandlung anderer Virusinfektionen wie BK-Virus und Adenovirus befinden sich in früheren Entwicklungsstadien.

AiCuris wird von einer starken Aktionärsbasis unterstützt, darunter dem Hauptinvestor SANTO Holding.

Weitere Informationen finden Sie unter www.aicuris.com.

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QUELLE:AiCuris Anti-infective Cures AG

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